申请人填写变更申请表,需填写的信息需包括（）。

A.概括性的变更综述

B.变更理由

C目前状态及变更后目标状态

D需描述变更为临时性变更还是永久性变更,临时性变更需在变更申请时说明预计恢复现状的时限

E变更评估及计划

答案:ABCDE

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• 『 产品包括药品的（）。
• 『 根据变更对产品（）的影响程度进行分级
• 『 变更分级可分为（）。
• 『 对变更进行评估,包括但不限于（）。
• 『 变更流程包括（）。
• 『 填写偏差的要求:保证填写内容的（）。
• 『 填写偏差所需要的信息包括（）。
• 『 偏差全部措施处理后由（）批准关闭?
• 『 CAPA来源包含但不限于以下方面（）。
• 『 CAPA计划涉及工程部、验证部,其他部门
• 『 若不能及时完成CAPA行动或需变更行动,C
• 『 在质量管理体系中承担任何任务的人员都
• 『 持续改进是质量管理的基本原则,是企业
• 『 产品防护涉及的对象不包括成品。
• 『 质量是社会经济发展的决定因素之一。
• 『 QC小组是指在生产或工作岗位上从事各种
• 『 质量管理的新七种工具有那些?
• 『 在策划如何实现质量目标时,企业应考虑
• 『 计量检定和校准的区别有哪些?
• 『 质量检验的步骤包括?
• 『 六西格玛管理中常用的度量指标?
• 『 卓越绩效评价准则中制定战略时,需要考
• 『 尊重和沟通和良好工作关系的起点
• 『 质量检验的作用是通过严格的把关使不合
• 『 质量检验的“鉴别”功能指的是判别检验
• 『 质量检查标准又称品标,其中不包括（）
• 『 质量管理体系是以（）为关注焦点,也是
• 『 （）在1961年首次提出全面质量管理的理
• 『 关于《卓越绩效评价》(GB/T19580)标准
• 『 QC下组活动成果发表的作用是（）。
• 『 “利用输入实现预期结果的相互关联或者
• 『 自働化是精益生产体系的两大支柱之一,
• 『 控制图的上下控制限与上下公差的关系是
• 『 根据ISO9000标准的定义,“质量”是指“
• 『 在描述统计中,通常通过统计特征数来描
• 『 当某个过程的输出有多种缺陷形式,且影
• 『 通常包括性能、寿命、可信性、安全和经
• 『 再将组织战略目标加以分解的方法中,可
• 『 产品有一个产生、形成和实现的过程,每
• 『 某零件制造商生产得是价格较高的大件复
• 『 QC小组“通常以提高工作质量、解决管理
• 『 质量管理体系的文件架构包括（）。
• 『 质量管理七个工具中,直方图的作用是（
• 『 质量管理经历的发展阶段包括（）。
• 『 质量是一组固有特性满足要求的程度。
• 『 专业技术能力是指班组长需要具备的最基
• 『 自働化是指具有能够在发生异常时自动停
• 『 组织的方针目标应通过层层分解,展开成